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Moderna busca la aprobación de EE. UU. del segundo refuerzo COVID

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Moderna anunció el jueves que había solicitado al regulador de medicamentos de los Estados Unidos una autorización de emergencia para una segunda inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 de la compañía para todos los adultos.

La solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) «permitiría una cuarta dosis de nuestra vacuna #COVID19 en adultos de 18 años de edad y mayores que hayan recibido un refuerzo inicial» de cualquier vacuna COVID aprobada, dijo Moderna en Twitter.

La solicitud se produce días después de que Pfizer-BioNTech, los fabricantes de la otra vacuna de ARNm contra el COVID, también solicitaron una aprobación de emergencia para una segunda vacuna de refuerzo, pero su solicitud se limitó a adultos mayores de 65 años.

Moderna dijo en una declaración separada que su solicitud tenía un alcance más amplio para que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los proveedores de atención médica pudieran tener «flexibilidad» para determinar el uso apropiado del segundo refuerzo, como para personas mayores o personas inmunocomprometidas.

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La solicitud se basó en parte en datos recientes de los Estados Unidos e Israel sobre qué tan bien protegió la vacuna Moderna contra la variante Omicron del coronavirus.

Pfizer también basó su solicitud en dos estudios israelíes, que dijo en un comunicado de prensa que muestran que «un refuerzo adicional de ARNm aumenta la inmunogenicidad y reduce las tasas de infecciones confirmadas y enfermedades graves».

El primer estudio israelí mostró que «las tasas de infecciones confirmadas fueron 2 veces más bajas y las tasas de enfermedad grave fueron 4 veces más bajas entre las personas que recibieron una dosis de refuerzo adicional», en comparación con quienes solo recibieron una.

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El análisis se limitó a personas de 60 años o más que recibieron su segundo refuerzo cuatro meses después del primero.

El segundo estudio, un análisis de trabajadores de la salud israelíes mayores de 18 años, mostró que los niveles de anticuerpos en quienes recibieron un segundo refuerzo fueron significativamente más altos que en quienes no lo recibieron.

Dado que el régimen inicial de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna es de dos dosis, un segundo refuerzo sería la cuarta inyección de la mayoría de las personas.

Estudios recientes han ofrecido evidencia de que mientras una tercera dosis de vacuna de ARNm eleva los niveles de anticuerpos por encima de los del régimen inicial, una cuarta dosis solo devuelve los niveles de los individuos a ese nivel igualmente elevado.


© 2022 AFP

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Soy un viajero de 29 años y vendedor en una tienda de prêt-à-porter. Me incorporé al equipo de redacción de AltaVision.news en octubre de 2021.